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容鑫浅谈GMP无尘服的常见灭菌方式

文章出处:责任编辑:作者:人气:-发表时间:2014-09-17 15:57:00【

 现在越来越多的医药行业开始重视防静电净化方面,制药企业对洁净服要求不仅要防静电,更要求无菌,因此经常需要灭菌。容鑫防静电今天总结下常见GMP行业无尘服灭菌方式:

 

1.GAMMA射线

    在辐照过程中,伽玛射线穿透辐照包装后的无尘服,作用于微生物,直接或间接破坏微生物的核糖核酸、蛋白质和酶,从而杀死微生物,起到消毒灭菌的作用。 

2.采用121°C高温灭菌

    常见的高温灭菌法分为湿热灭菌法和干热灭菌法,不同的是灭菌机理,湿热法主要是通过凝固微生物的蛋白质致其死亡。干热法则是通过脱水干燥使蛋白质氧化、变性、碳化和电解质浓缩中毒而是微生物死亡。相同的是其灭菌手段,即两种方法均是利用高温手段杀死微生物的物理灭菌方法,有些药品不适合此种方法灭菌。且高温灭菌后,洁净服无尘服)会在前两次的高温灭菌后,会有收缩的现象。

3.臭氧灭菌

    臭氧灭菌原理以氧化作用破坏微生物膜的结构实现杀菌作用。臭氧首先作用于细胞膜,使膜构成成份受损伤而导致新陈代谢障碍,臭氧继续渗透穿透膜而破坏膜内脂蛋白和脂多糖,改变细胞的通透性,导致细胞溶解、死亡。 

4.ETO方法消毒灭菌

    ETO方法(环氧乙烷灭菌或EO)消毒灭菌,可以杀灭各种微生物,包括细菌繁殖体、芽胞、病毒和真菌孢子,是一种广范普遍的灭菌剂。它阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢,从而导致微生物死亡。
    环氧乙烷气体灭菌其缺点为 EO气体有毒,必须控制室内空气中EO的浓度低于国家规定的标准;EO气体易燃易爆,储存和灭菌时绝对不能泄露。必须选择安全的灭菌器,进行安全操作和储存。成本比较高,不建议使用。