根据【新版gmp洁净服管理】规定，制药厂A区洁净服应符合以下相关标准及规定：

 

一、制药厂A区洁净服材质：

 

 要求发尘量少，不脱落纤维和颗粒状物质；不起球，不断丝，质地光滑；不易产生静电，不粘附粒子，不易发霉；洗涤后平整、柔软，穿着舒适。制药厂A区洁净服还应具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，耐清洗，耐热压蒸汽灭菌。

 

二、制药厂A区洁净服面料：

 

 一般生产区和控制区工作服可选用棉质或涤纶；A区洁净服必须选用防静电纺织材料。

 

 

三、制药厂A区洁净服颜色及样式：

 

 A区洁净服的颜色、式样应与其它级别区域明显区分，不能跨区域混用；对应洁净服进行编号（参观服除外），专人专用。

 洁净服应以色彩淡雅、线条简洁为宜，尺寸大小应宽松合身。洁净服应不设口袋、横褶、带子，边缘应封缝，接缝应内封，接缝处无纤维外露。洁净服的领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。洁净服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻挡人体脱落物。

 

四、制药厂A区洁净服穿戴要求：

 

1、应将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内。

2、应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤应塞进脚套内，袖口应塞进手套内。

3、洁净服应为洁净室专用的灭菌连体洁净服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

4、A区洁净服每次进出洁净区必须更换。

 

 

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