药品质量安全关系到广大人民的生命健康,随着国家食药局对各制药厂的飞检加强,各医药净化车间新建维护,日益得到各医药企业的重视。容鑫防静电专家根据实际情况及网上收集的资料,做出了医药工业洁净厂房设计规范,本规范就是指导我们如何建设有效的医药净化车间。期望对广大医药及净化行业的从业人员,有所帮助。所以要建好医药工业洁净厂房,就像是医药洁净服和普通工作服的区别一样,都是不同类的。
医药工业洁静厂房可根据生产管理和生产工艺的要求,设置闭路电视监视系统。
照明
医药洁净室(区)内的照明光源,宜采用高效荧光灯。生产工艺有特殊要求达不到照明设计的技术指标时,也可采用其他光源。
医药洁净室(区)内应选用外部造型简单、不易积尘、便于擦拭、易于消毒灭菌的照明工具。
医药洁净室(区)内的照明灯具宜吸顶明装,灯具与顶棚接缝处应采取密封措施。需采用嵌入顶棚暗装时,安装缝隙应密封,其灯具结构应便于清扫,以及便于在顶棚下更换灯管及检修。
紫外线消毒灯的控制开关应设置在洁净室外。
医药洁净室(区)应根据实际工作的要求提供照度。照度值应符合本规范第3.2.5条的要求。
医药洁净室(区)主要工作室,一般照明的照度均匀度不应低于0.7。
有爆炸危险的医药洁净室(区),照明灯具的选用和安装,应符合现行国家标准《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》GB50058的有关规定。
医药工业洁净厂房内应设置备用照明,并应满足所需场所或部位活动和操作的最低照明。